医药补助|2023年成都市医疗美容补助资金项目申报时间、条件、程序、标准、材料等汇编

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申报时间

企业（机构）申报截止日期为2023年10月12日，逾期不再受理，视为自愿放弃。

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一、基本申报条件

（一）本期资金项目申报主体为在2021年度内达到申报条件，且工商注册地址在我市辖区内的医疗美容产业相关企业、机 构和行业协会（优先支持产业功能区内的项目）。

（二）近三年未发生重大安全生产事故以及环境污染事故。

（三）同一项目已获得过国家、省和市级部门资金支持的不 得重复申报本专项资金。

（四）符合原卫生部《医疗美容服务管理办法》（卫生部令 第19号）规定，以开展医疗美容诊疗业务为主的医疗机构申报医 美产业补助资金需提供购买相关医疗责任险的材料。

二、申报程序

企业（机构）向工商注册地址所在区（市）县工业和信息化 主管部门提交申报材料，经区（市）县工业和信息化主管部门材料审核和现场核查合格后上报市经信局。

三、具体申报专项及申报材料要求

（一）支持医疗美容类新药或医疗器械开展临床试验研究

1 .申报条件。

进入临床阶段的1类生物制品、化学药品，1类、2类、4类、 5类中药和天然药物，2—5类生物制品，2类化学药品，3类、6 类中药和天然药物，医疗器械三类。

申报材料清单。

（1）《2023年成都市医疗美容补助资金项目申请表》（见附件2-2）；

（2）《2023年成都市医疗美容补助资金项目申报汇总表》 （见附件2-3）；

（3）企业（机构）及项目基本情况简介；

（4）单位法人登记证书、组织机构代码证、税务登记证（已 实行多证合一的，提供单位法人登记证书）；（提交复印件，验 原件）

（5）药品注册分类佐证材料（《新药注册申请表》或其他 佐证材料）或《医疗器械注册申请表》；（提交复印件，验原件）

（6）药监部门颁发的《药品注册申请受理通知书》《药物 临床试验批件》（如有，请提供）或《医疗器械临床试验批件》；

（提交复印件，验原件）

（7）进入临床试验研究佐证材料（药物临床试验伦理委员 —62 —

会出具的药物临床试验审批件、申请单位与临床试验机构签订的 合同及付款凭证或其他佐证材料）（提交复印件，验原件）； 上述材料须合法真实有效，复印件均须加盖本单位公章。

支持标准

（1）完成临床前研究并取得临床受理号的资助标准：中药 和天然药物1类、2类、4类、5类，化学药品、生物制品1类， 每项资助最高80万元，其他每项资助最高40万元；

（2）进入I期临床试验研究资助标准：中药和天然药物1 类、2类、4类、5类，化学药品、生物制品1类，每项资助最高 100万元，其他每项资助最高50万元；

（3）进入n期临床试验研究资助标准：中药和天然药物1 类、2类、4类、5类，化学药品、生物制品1类，每项资助最高 200万元，其他每项资助最高100万元；

（4）进入皿期临床试验研究资助标准：中药和天然药物1 类、2类、4类、5类，化学药品、生物制品1类，每项资助最高 300万元，其他每项资助最高150万元；

（5）取得临床批件，进入临床试验的，具有自主知识产权 （获得包括发明专利、软件著作权等）的三类医疗器械最高资助

200万元。

（二）支持医美药品获得《药品注册批件》

申报条件。

医美类药品新获得《药品注册批件》，且生产地址在我市范围内。

申报材料清单。

（1）《2023年成都市医疗美容补助资金项目申请表》（见 附件2-2）；

（2）《2023年成都市医疗美容补助资金项目申报汇总表》 （见附件2-3）；

（3）企业（机构）及项目基本情况简介；

（4）单位法人登记证书、组织机构代码证、税务登记证（已 实行三证合一的，提供单位法人登记证书）；（提交复印件，验 原件）

（5）《药品注册批件》（提交复印件，验原件）；

（6）如果是委托生产，需同时提供委托合同（提交复印件, 验原件）；

上述材料须合法真实有效，复印件均须加盖本单位公章。

支持标准。

1类生物制品、化学药品，1类、2类、4类、5类中药和天 然药物，最高奖励500万元；2—5类生物制品，2类化学药品，3 类、6类中药和天然药物，一次性奖励最高100万元。

（三）支持医美类医疗器械获得《医疗器械注册证书》

1.申报条件。

拥有自主知识产权（获得包括发明专利、软件著作权等）的 医美类医疗器械新获得《医疗器械注册证》，且生产地址在我市范围内。

申报材料。

（1）《2023年成都市医疗美容补助资金项目申请表》（见 附件2-2）；

（2）《2023年成都市医疗美容补助资金项目申报汇总表》 （见附件2-3）；

（3）企业（机构）及项目基本情况简介；

（4）单位法人登记证书、组织机构代码证、税务登记证（已 实行三证合一的，提供单位法人登记证书）；（提交复印件，验 原件）

（5）《医疗器械注册证》与《医疗器械注册登记表》（提 交复印件，验原件）；

（6 ）知识产权相关佐证材料复印件（提交复印件，验原件）； 上述材料须合法真实有效，复印件均须加盖本单位公章。

支持标准

对新获得医疗器械注册证，具有自主知识产权的第三类医疗 器械最高资助200万元。

（四）鼓励医美企业提升发展质量

申报条件。

对新获得JCI （国际医疗卫生机构认证联合委员会）国际认证 或中国整形美容协会5A医疗整形美容机构认证的医美机构（企业）。

申报材料。

（1）《2023年成都市医疗美容补助资金项目申请表》（见 附件2-2）；

（2）《2023年成都市医疗美容补助资金项目申报汇总表》 （见附件2-3）；

（3）机构（企业）及项目基本情况简介；

（4）企业营业执照、组织机构代码证、税务登记证（已实 行三证合一的，提供企业营业执照）；（提交复印件，验原件）

（5）认证证书或材料（提交复印件，验原件）；

上述材料须合法真实有效，复印件均须加盖本单位公章。

3.支持标准。

对新获得JCI国际认证的医美机构（企业）给予30万元奖励, 对获得中国整形美容协会5A医疗美容机构认证的医美机构（企 业）给予最高20万元奖励。

四、申报材料装订要求

申报材料装订顺序：申报书封面（见附件2-1）、目录、申 报材料（按申报材料清单顺序装订）。

申报材料按照上述顺序合并装订成册，封面统一采用浅蓝色 厚纸，正文采用标准A4纸张规格，双面印刷。

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